全國人大代表 戴立忠

　　“隨著醫(yī)學實踐進入基因組與精準醫(yī)學時代，臨床實驗室檢測快速發(fā)展的有效機制之一是實驗室自建檢測（LDT）模式。但目前我國醫(yī)學檢驗部門開展的LDT，相關流程制度、法律法規(guī)尚不清晰�！比珖�人大代表、圣湘生物董事長戴立忠日前在接受中國證券報記者采訪時表示，建議進一步加速推進醫(yī)療機構由點及面的LDT試點。

　　加快LDT規(guī)范化建設和管理

　　實驗室自建檢測（LDT）通常是指實驗室自行研發(fā)、驗證和使用的檢測方法�！巴ㄟ^LDT模式，遵循科學、規(guī)范、公開的原則，可滿足臨床對于診斷的急需，特別是疑難疾病和罕見病的精準有效診療，從而保證患者的權益，同時也可促進國內體外診斷技術的快速發(fā)展�！贝髁⒅艺f。

　　戴立忠指出，對于我國龐大的醫(yī)療體系和醫(yī)療需求來說，我國醫(yī)學檢驗部門開展的LDT，無論在政策監(jiān)管、項目規(guī)模和應用普及等方面都與歐美發(fā)達國家存在一定差距，且無法滿足國內醫(yī)療發(fā)展的急迫需求。

　　他建議，進一步加速推進由點及面的LDT試點，形成經(jīng)驗后廣泛推廣；明確LDT管理機制、收費標準、創(chuàng)新轉化路徑。同時，鼓勵創(chuàng)新企業(yè)參與LDT“產(chǎn)學研”轉化，建立LDT“產(chǎn)學研”實驗基地。

　　“建議進一步擴大LDT試點醫(yī)療機構的范圍，比如在中部和西部選擇一些代表省份的醫(yī)療機構開展LDT試點，有利于更廣泛地收集操作流程和可及性等方面的問題，后續(xù)便于全面制定適合中國國情的LDT項目開展政策。”戴立忠說。

　　健全和完善產(chǎn)學研用全鏈條轉化機制

　　“檢測診斷技術和產(chǎn)品僅占1%左右的醫(yī)療投入，卻影響了臨床診療超過90%的決策，是能夠改變我國治療支出比重，降低藥耗占比，提升診療質量的關鍵。”戴立忠建議，加大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策支持，鼓勵和扶持基因科技、創(chuàng)新診療技術方向的發(fā)展，孵育一批全球性企業(yè)。

　　戴立忠表示，我國在基因科技、創(chuàng)新診療技術方向與歐美發(fā)達國家差距較小，甚至有一批在細分技術領域具備核心創(chuàng)新優(yōu)勢的企業(yè)，能夠快速實現(xiàn)在這些領域的技術領先，建議在基因科技、創(chuàng)新診療技術方向做重點政策傾斜，加快孵育一批全球性生物醫(yī)藥企業(yè)和品牌。

　　同時，戴立忠提出，健全和完善產(chǎn)學研用全鏈條轉化機制，鼓勵生物醫(yī)藥領域龍頭企業(yè)參與國民健康戰(zhàn)略研究�！敖ㄗh充分發(fā)揮我國科學家和工程師優(yōu)勢，鼓勵院企合作、校企合作，完善和健全從基礎研究‘最初一公里’到市場應用‘最后一公里’全鏈條有效貫通的產(chǎn)學研用轉化機制�！�