珍寶島成為印度BE公司注射用達托霉素(500mg)中國大陸?yīng)毤医?jīng)銷商
中證網(wǎng)訊(記者 宋維東)珍寶島(603567)3月1日晚公告稱,公司與印度BE公司簽署供應(yīng)協(xié)議,BE公司指定珍寶島作為其生產(chǎn)的注射用達托霉素(500mg)產(chǎn)品在中國大陸區(qū)域的營銷、銷售和分銷的獨家經(jīng)銷商。根據(jù)協(xié)議,在考慮向中國大陸授予產(chǎn)品排他性許可時,珍寶島將按照里程碑向BE公司支付許可費10萬美元。
據(jù)悉,BE公司是印度主要的制藥和疫苗生產(chǎn)商,是一家多產(chǎn)品、多核心和多市場運營的公司,主要產(chǎn)品領(lǐng)域包括抗感染、罕見病、呼吸疾病、胃腸道疾病等。達托霉素等注射劑產(chǎn)品已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局的仿制藥申請批準(zhǔn)。
達托霉素的全球峰值銷售出現(xiàn)在2015年,2015年全球市場約12.8億美元。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,注射用達托霉素近五年中國市場規(guī)模增長趨勢明顯,2018年中國市場規(guī)模相較2017年同比增長100.54%。涉及該藥品的主要公司包括恒瑞、海正、中美華東、Cubist,其中恒瑞占據(jù)50.09%市場份額,海正占據(jù)22.94%的市場份額,中美華東占據(jù)22.69%市場份額,Cubist占據(jù)4.29%市場份額。
珍寶島表示,BE公司的注射用達托霉素(500mg)是在美國批準(zhǔn)上市的仿制藥產(chǎn)品。協(xié)議簽訂后,公司將取得該產(chǎn)品在中國大陸市場的獨家銷售許可授權(quán);在取得國家藥監(jiān)局進口注冊批件或上市許可批件后,公司將陸續(xù)開展該產(chǎn)品在中國大陸地區(qū)的銷售業(yè)務(wù)。
珍寶島表示,近年來,公司主營業(yè)務(wù)逐步由以中藥為主向中藥、化藥、生物藥并重轉(zhuǎn)型,注射用達托霉素(500mg)產(chǎn)品的引進有助于豐富公司的產(chǎn)品品種,形成并加強公司現(xiàn)有的抗感染產(chǎn)品管線。與國外公司的合作拓展了公司國際業(yè)務(wù)范圍,是公司戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型升級的重要部署。公司今后將陸續(xù)引進更多臨床需求高的國際合作品種,進一步提升公司核心競爭力和品牌影響力。