□本報記者 張興旺

　　熱景生物科創(chuàng)板上市申請已經歷四輪問詢，共涉及60余個問題�？苿�(chuàng)板上市委將于7月30日審議熱景生物的首發(fā)申請。本次熱景生物擬募集資金2.88億元，扣除發(fā)行費用后擬投入年產1200萬人份體外診斷試劑、850臺配套儀器生產基地及研發(fā)中心項目。

　　填補空白

　　熱景生物是一家從事研發(fā)、生產和銷售體外診斷試劑及儀器的生物高新技術企業(yè)，主要產品為體外診斷試劑及儀器，應用于肝癌肝炎、心腦血管疾病、炎癥感染等臨床醫(yī)學領域和生物安全、食品安全、疾控應急等公共安全領域。

　　公司董事長、實控人林長青從事體外診斷行業(yè)20年，是一位從實驗室走出來的創(chuàng)業(yè)者。1997年6月，林長青從廈門大學應用生物化學專業(yè)畢業(yè)后，留校做實驗員，1998年進入北京萬泰生物藥業(yè)有限公司。2005年，年僅29歲的林長青從萬泰生物離職，參與創(chuàng)辦熱景生物，并成為第二大股東。

　　經過多年技術研發(fā)，熱景生物構建了以上轉發(fā)光技術、糖捕獲技術、磁微粒化學發(fā)光技術、基因重組與單克隆抗體技術為核心的研發(fā)平臺，開發(fā)了一系列體外診斷試劑及儀器，可應用于全場景的免疫診斷。其中，上轉發(fā)光技術榮獲2015年國家技術發(fā)明二等獎。華泰證券指出，公司核心技術人員參與管理，研發(fā)團隊技術結構合理。林長青為技術團隊核心，技術與管理經驗豐富。

　　招股書顯示，公司的肝癌三聯檢（AFP/AFP-L3%/DCP）打破了國外技術壟斷，有利于提高我國早期肝癌診斷水平。公司肝癌早診相關產品填補國內空白，達到國際先進水平。公司擁有完全獨立自主知識產權的“肝癌早診三聯檢產品”，包括甲胎蛋白（AFP）、甲胎蛋白異質體比率（AFP-L3%）、異常凝血酶原（DCP）。公司先后承擔了兩項“國家863計劃”項目；承擔了3項科技部“十二五”、“十三五”國家科技重大專項。其中，1項為牽頭單位。

　　數據顯示，公司營業(yè)收入從2016年度1.22億元增長到2018年度1.87億元，員工人數從2016年末的327人增加到2018年末的510人，歸母凈利潤從2016年的2879.95萬元增加至2018年的4814.08萬元。報告期內，公司綜合毛利率分別為76.04%、74.08%和73.74%，保持相對穩(wěn)定；經營活動凈現金流分別為4554.03萬元、2295.01萬元和5503.66萬元。截至2018年底，公司擁有各類研發(fā)人員96人，占員工總數的18.82%。2016年至2018年，研發(fā)費用分別為1329.50萬元、1563.33萬元和1838.34萬元，占營業(yè)收入的比例分別為10.88%、11.00%和9.82%。

　　四輪問詢

　　熱景生物的科創(chuàng)板上市歷程經過了四輪問詢，共涉及60余個問題。

　　招股書披露，全球體外診斷市場呈現寡頭壟斷、強者恒強的局面。就國內市場而言，跨國巨頭占據高端市場和主要市場份額。2017年，國內體外診斷業(yè)務銷售收入過億企業(yè)40余家。上交所要求公司披露，公司在體外診斷市場以及細分的POCT市場的占有率。

　　熱景生物表示，根據Renub Research Analysis市場研究和預測，預計2018年我國體外診斷市場規(guī)模達到63.36億美元，約合人民幣426億元。公司2018年主營業(yè)務收入為1.86億元，在國內體外診斷市場占有率約0.44%。根據BIS Research市場研究和預測，2018年我國POCT市場規(guī)模約6.71億美元，約合人民幣45億元。公司2018年POCT業(yè)務收入1.09億元，市場占有率約2.42%。

　　在第二輪問詢函中，上交所要求熱景生物進一步說明，公司是否擁有關鍵核心技術及核心競爭力，是否符合科創(chuàng)板定位的相關要求等。熱景生物指出，報告期內，公司上轉發(fā)光技術的試劑收入分別為8454.70萬元、10090.29萬元和10624.31萬元，占試劑收入的比例分別為80.53%、80.52%和66.62%。隨著公司磁微�；瘜W發(fā)光相關產品市場不斷拓展，上轉發(fā)光試劑產品收入占比將不斷下降，但仍是公司重要收入來源。上轉發(fā)光技術產業(yè)化是公司產學研深度合作的結果，公司擁有上轉發(fā)光技術的關鍵核心技術和核心競爭力。上轉發(fā)光技術成功產業(yè)化的過程和逐步擴大市場規(guī)模，體現了公司技術先進性和科技創(chuàng)新能力；由軍科院微生物所提供授權許可使用專利情況，對公司生產經營不構成重大不利影響。

　　招股書顯示，熱景生物擬募集資金2.88億元，扣除發(fā)行費用后擬投入到年產1200萬人份體外診斷試劑、850臺配套儀器生產基地及研發(fā)中心項目。項目建設期為2年，預計項目建成后3年可以滿負荷生產。