中證網(wǎng)訊(記者 萬(wàn)宇)4月25日晚,海南海藥(000566)發(fā)布2018年年度報(bào)告。報(bào)告期內(nèi)公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入24.72億元,同比增長(zhǎng)35.47%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)1.20億元,同比增長(zhǎng)38.03%。
公開(kāi)資料顯示,海南海藥是一家集藥品研發(fā)制造、生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療及醫(yī)療服務(wù)幾大板塊于一體,布局大健康產(chǎn)業(yè)的醫(yī)藥企業(yè)。公司業(yè)務(wù)按行業(yè)分為醫(yī)藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)。本次業(yè)績(jī)的增長(zhǎng),主要來(lái)自于主營(yíng)業(yè)務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)品收入的穩(wěn)步提升。
值得注意的是,2018年海南海藥研發(fā)投入金額為8000萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)35.31%。報(bào)告稱(chēng),公司持續(xù)關(guān)注化學(xué)藥品、生物醫(yī)療器械、生物制藥三大板塊的研發(fā),在美國(guó)、香港、北京、?凇⒅貞c建立了新藥研發(fā)機(jī)構(gòu),構(gòu)建研發(fā)統(tǒng)一質(zhì)量體系,開(kāi)展了單克隆抗體及靶向抗腫瘤藥物的研發(fā),初步建立了創(chuàng)新—優(yōu)化—仿制三級(jí)互動(dòng)的研發(fā)模式,以引進(jìn)消化再創(chuàng)新首仿產(chǎn)品為突破,重點(diǎn)聚焦抗感染、抗腫瘤、消化系統(tǒng)三大領(lǐng)域,形成了原創(chuàng)與仿制相結(jié)合的研發(fā)格局。
年報(bào)顯示, 2018年公司在原創(chuàng)新藥和仿制藥研究方面均取得了重大的突破。尤其在抗腫瘤領(lǐng)域,全球原創(chuàng)性新藥SM09、SM06、TNF2、N009、N004等已完成臨床前研究;廣譜、靶向抗腫瘤1.1類(lèi)新藥—P53/MDM2抑制劑已申請(qǐng)PCT專(zhuān)利,獲得中國(guó)、美國(guó)等國(guó)家專(zhuān)利授權(quán);白血病特效藥BTK抑制劑已完成體外化合物篩選,現(xiàn)處于申請(qǐng)歐美專(zhuān)利階段;仿制藥酸苯達(dá)莫司汀完成慢淋大部分病例入組,正在進(jìn)行分析檢測(cè)。另外,主治類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的生物制品1.1類(lèi)新藥,已進(jìn)入Ⅲ期臨床,其他淋巴瘤、紅斑狼瘡兩適應(yīng)癥已進(jìn)入Ⅱ期臨床。肝纖維化治療藥--國(guó)家1.1類(lèi)新藥氟非尼酮已正式啟動(dòng)Ⅰ期臨床試驗(yàn),化合物已申請(qǐng)PCT專(zhuān)利,并已申請(qǐng)國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)“重大新藥創(chuàng)制”項(xiàng)目。
除研發(fā)外,海南海藥還積極推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作。年報(bào)中提及,公司已優(yōu)選品種,啟動(dòng)口服固體制劑及注射劑重點(diǎn)品種的一致性評(píng)價(jià)研究工作,包括阿莫西林膠囊、頭孢克洛膠囊、頭孢西丁鈉、紫杉醇注射液、美羅培南、氨曲南等十余個(gè)品種。在藥物研發(fā)后的生產(chǎn)銷(xiāo)售方面,海南海藥表示,目前產(chǎn)業(yè)鏈布局架構(gòu)基本搭建成形,在化學(xué)制劑方面,公司已經(jīng)具備從中間體到原料藥再到化學(xué)制劑的全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)技術(shù)與能力。銷(xiāo)售方面,公司設(shè)立了臨床學(xué)術(shù)推廣、代理分銷(xiāo)、零售終端銷(xiāo)售和國(guó)際貿(mào)易四大銷(xiāo)售體系,已形成完善的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)。
上海證券分認(rèn)為,長(zhǎng)期來(lái)看,研發(fā)型藥企的重磅儲(chǔ)備產(chǎn)品受益于優(yōu)先審評(píng)審批、醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整等政策,逐步地將豐富的在研產(chǎn)品管線轉(zhuǎn)化為業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的動(dòng)力,帶動(dòng)研發(fā)型藥企業(yè)績(jī)長(zhǎng)期穩(wěn)健向好。公司表示,隨著研發(fā)投入的加大,海南海藥的仿制藥及創(chuàng)新藥將很快迎來(lái)收獲期,后期轉(zhuǎn)化時(shí)其全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)以及覆蓋全國(guó)的渠道優(yōu)勢(shì)將充分釋放。